בריסטול מאיירס סקוויב תובעת את אקספריי פארמה בגין הפרת פטנט על תרופה ללוקמיה

התובעת חברת בריסטול מאיירס סקוויב (BMS) הגישה תביעה נגד הנתבעת Xspray Pharma AB במחוז ניו ג'רזי ביום רביעי. תביעת הפרת הפטנט נועדה למנוע מהנתבעים לייצר ולמכור גרסאות גנריות של התרופה Sprycel של התובע.
ספרייסל מיועד לטיפול במבוגרים וילדים שאובחנו עם סוגים שונים של לוקמיה. התובעים מחזיקים בשני פטנטים, פטנט '725 ופטנט '103 (פטנט בתביעה), תחת הכותרת "שיטות להכנת 2-אמינותיאזול-5-קרבוקסמידים ארומטיים כמעכבי קינאז". הפטנטים הונפקו בשנת 2009 ו-2014 בהתאמה. בנוסף לפטנט המדובר, לתובעים יש גם בקשה לתרופה חדשה (NDA) לתרופה דרך הפה.
על פי התביעה, Xspray הגישה הסכם סודיות ל-FDA במסגרתו היא מבקשת אישור לייצר ולשווק גרסה גנרית של Sprycel. בין היתר, Xspray יצרה קשר עם התובעים והודיעה להם כי תביעות הפטנט השנויות במחלוקת אינן תקפות או לא הופרו על ידי מוצרים עתידיים של הנתבעים.
מכתב Xspray לתובעים העניק להם גישה סודית לחלקים מסוימים מהסכם ה-NDA של Xspray, אך לא העניק לתובעים גישה לתיק התרופות הראשי. לתובעים אין גישה לתיקי התרופות הראשיים, דבר שפוגע ב"יכולתם לעיין במידע הרלוונטי לניתוח ההפרות שלהם", נכתב בתביעה.
התביעה טוענת כי Xspray מפרה לפחות תביעה אחת של כל אחד מהפטנטים המדוברים. בנוסף, התובעים מסבירים כי הנתבעים הודיעו על כוונתם לייצר ולשווק את מוצרי ה-NDA שלהם מיד לאחר אישור ה-FDA, דבר שלטענת התובעים יהווה הפרה נוספת של הפטנטים הנ"ל.
BMS טענה כי אם לא ימנעו מהנתבעים להפר עוד יותר את הפטנטים המדוברים, הם יסבלו מ"נזק מהותי ובלתי הפיך". כתב התביעה מפרט שני סעיפי הפרת פטנטים. התובעים מבקשים החלטה חיובית בכל סעיף, צו מניעה למניעת הפרה נוספת, צו המבטיח כי מוצרי ה-NDA של הנתבעים לא ייוצרו לפני שפג תוקפו של הפטנט המדובר, סעד כספי אם הנתבעים יקדמו את מוצרי ה-NDA שלהם ועוד.